30분만에 코로나 자가진단? 국내 코로나 자가진단키트 현황 알아보기

글로벌 코로나 자가진단키트 현황을 알기 위해 기사를 스크랩해봅니다.

 

서울시장 자가진단키트 도입을 적극 검토해줄 것을 촉구

업장의 자가진단 키트 활용을 전제로 서울형 거리두기 매뉴얼이 시행된다면, 업종별 특성을 반영한 영업시간 연장이 가능해지는 등 큰 시너지 효과를 내면서 방역체계에 완전히 새로운 전기를 마련할 것으로 확신합니다. 원문

 

'혈당 재듯' 코로나 진단…자가용키트 도입 논의에 업계 분주

아직 국내에서 식약처의 승인을 받은 국산 코로나19 자가진단키트는 하나도 없다. 식약처 정식 허가에는 최대 80일이 걸리며, 품목허가 신청서 자료 보완이 필요하면 이 기간은 더 늘어난다. 원문

 

진단키트 관련주는

씨젠 수젠텍 EDGC 필로시스헬스케어 랩지노믹스 바디텍메드 등이 있다.

 

미코바이오메드, 코로나19 자가검사키트 임상·인허가 돌입

이번 임상시험을 진행하는 자가진단용 신속 항체 진단 키트는 피 한 방울로 코로나19 감염여부를 간편하게 확인할 수 있는 제품이다. 의료관계자가 사용하는 일반용과는 다르게 개인이 직접 사용할 수 있다. 시중에 많이 사용 되고 있는 자가진단용 혈당측정기처럼 약국 등에서 구입이 가능하며 어디서든 간편하게 사용할 수 있을 예정이다. 원문

 

"정부, 자가진단키트 활용 논의"… 관련 기술 보유기업 '주목'

기존 유전자증폭(PCR) 방식은 코에 막대를 깊게 넣어 검체를 채취해 다소 불편함이 있었다. 유전자분석 전문기업 제노플랜은 이런 단점을 줄인 타액(침)으로 빠르고 간편하게 자가 진단할 수 있는 '코로나19 자가진단키트'를 개발해 상용화에 성공했다... 관계자는 이어 "제노플랜 자가진단키트는 94%이상의 정확도와 안정성이 확보된 기술"이라며 "30분 내 결과 도출이 가능해 코로나 확산 방지에 기여할 것으로 기대된다"고 덧붙였다. 원문

 

시스웍, 코로나 자가진단키트 도입 소식에 美 FDA 승인 제품 개발 이력 부각

시스웍의 경우 최대주주 BBB사는 셀트리온와 공동으로 코로나19 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트’를 개발했다.
샘피뉴트(Sampinute)는 셀트리온의 코로나19 항체ㆍ항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트다. 이미 미국 FDA의 긴급사용승인을 획득해 수출중에 있어 시스웍 주가가 강세를 보이고 있는 것으로 풀이된다. 원문

 

셀트리온, 코로나 진단키트 ‘샘피뉴트’ 공급 포기… ‘디아트러스트’ 대체 투입 

하지만 해당 계약은 해지됐다. 셀트리온 측은 진단업체 비비비가 유통사 프라임헬스케어 측이 요청한 일정에 맞춰 제품을 공급하기 어려워 계약을 해지했다고 설명했다. 제품 대량 공급을 위해 설비 확충이 필요하지만 시간이 오래 걸려 현지 유통사 일정을 맞추는 것이 불가능했다고 전했다. 원문

 

휴마시스, '주가 24%↑' 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 승인

이번에 식약처가 승인한 신속 항원진단키트는 셀트리온과 공동 개발한 '코로나19 Ag 테스트'(COVID-19 Ag Test) 제품이다. 감염이 의심되는 사람의 비인강 도말 검체를 한번만 채취해도 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 휴마시스의 신속 항원진단키트는 국내 임상시험에서 바이러스에 감염된 양성인 환자를 양성으로 진단할 수 있는 민감도 약 89.4%의 성능을 보였다. 한편 휴마시스는 최근 체코에서 국내 기업 최초로 자가 사용할 수 있는 항원진단키트 승인 허가를 받았다. 원문

 

피씨엘, 코로나 항원진단키트 캐나다·파키스탄 승인

피씨엘에 따르면 최근 파키스탄에서 ‘PCL COVID19 Ag Gold’ 코로나19 항원진단키트의 약국판매와 자가사용인증 모두 국내 최초로 획득했다. 파키스탄의 인구는 2억2500만명에 육박하며, 세계 5위다. 일반 의료기기 판매점, 마트 등 파키스탄 곳곳에 피씨엘 제품을 공급하게 된다. ‘PCL COVID19 Ag Gold’는 면봉이 아닌 타액(침)으로 코로나 감염여부를 진단할 수 있으며, 민감도는 94%, 특이성 99%다. 추가 장비가 필요 없으며, 10분 만에 곧바로 결과를 확인할 수 있다. 임신진단 테스트기처럼 양성일 경우 두 줄이 나타난다. 원문